1.审核目的 检查质量管理体系是否正常运行,评价质量管理体系的有效性和符合性。 2审核范围 质量管理体系覆盖的所有部门及工作现场,包括总经理、管理者代表/剧总经理、产品研发部、质量部、生产部、仓库、营销部、人事行政部、工艺设备部。 3.审核准则 1)S09001标准。 2)质量手册、程序文件。 3)相关法律法规及其他要求。 4.审核组 组长:张生 第一组:张生、李四 第二组:王二、张三 5.审核日期 20××年6月18日-6月20日 6.审核过程综述(含审核发现) 按公司计划,审核组4人于6月18日开始进行了为期3天的现场审核。 公司对这次审核很重视,正、副总经理等出席了首、末次会议,并为审核提供了支持和方便,审核过程中也得到公司各有关部门主管和全体人员的积极配合,整个审核过程是在认真、求实、坦诚的气氛中进行的。由于大家的共同努力,使审核活动能按计划圆满完成。 在3天的审核中,审核组检查了与公司质量管理体系有关的各个部门,包括总经理、管理者代表/副总经理、产品研发部、质量部、生产部、仓库、营销部、人事行政部、工艺设备部。同时查看了生产现场和各项设施,同公司领导、管理者代表、部门主管以及普通员工等20多人进行了交谈。对S09001的所有要求作了抽查证实。 通过检查,审核组发现:公司的质量管理体系在文件规定和实际运行方面完全按照ISO 9001标准的要求进行,但各部门对1SO 9001标准、程序文件的熟悉方面尚有一定差距,需进一步完善与提高。 在审核中发现了1个严重不符合项、了个一般不合格项,填写了8张不合格报告单,分别涉及ISO 9001之产品和服务的设计和开发(8.3)、外部提供过程、产品和服务的控制(8.4)、生产和服务提供的控制(8.5.1)、标识和可追溯性(8.5.2)、防护(8.5.4)、交付后的活动(8.5.5)、产品和服务的放行(8.6)、不合格输出的控制(8、7)等过程。这些不合格项分布在产品研发部、采购部、生产部、仓库、营销部、质量部等6个部门。这些不符合报告已得到了责任部门的确认,并提出了纠正措施的完成期限。 需要指出的是,审核是抽样进行的,可能有些实际存在的问题未被发现。在一些部门发现不符合,并不意味着这些部门搞得不好,没发现或发现很少不符合,也不表示这些部们工作不存在问题。对没审核到的,各部门应按标准和规定的质量管理体系要求进行自查。在采取改进措施时,要做到举一反三,切忌“头疼医头、脚疼医脚”,应从整体着手,系统地改进和不断完善自身的质量管理体系,使之更趋完善和协调。 7.审核结论 审核组认为: (1)公司的质量管理体系基本符合ISO 9001标准的要求。 (2)公司的质量管理体系运行有效,具体表现在: 1)过程识别充分。 2)法律、法规和其他要求的识别很充分,并能在工作中得到认真遵守。 3)质量方针得到全面贯彻。 4)质量目标得到全面落实。 5)文件化体系得到有效的实施。 6)人力资源、基础设施、工作环境充分,知识管理得到实现。 7)主要过程、关健活动、风险得到有效控制,过程绩效逐步提高(可附上过程绩效统 计表作为附件)。 8)产品一次交付合格率逐月提高(可附上产品一次交付合格率统计表作为附件)。 9)员工质量意识得到了提高,能自觉地遵守与本岗位有关的程序和作业文件的规定。 10)顾客投诉能得到及时处理,顾客满意度达到公司的要求。 11)质量管理体系通过了A、B、C等公司的第二方审核,并达到了这些公司的优秀供应商的水平。 12)内审、管理评审、纠正措施等自我完善机制运行有效,能及时发现问题并改进。 注:审核结论中必须有符合性、有效性方面的结论。 8.纠正措施实施要求和期限 要求各个部门于20××年7月10日前完成纠正措施并向审核组长提交书面报告,审核组将采取书面与现场相结合的方式予以验证。 9.本审核报告分发范围 1)正、副总经理、管理者代表、质量部。 2)受审核部门。 3)审核组成员。 附件: 1)不符合项分布表。 2)…… 编写(审核组长)/日期: 批准(管理者代表)/日期: |